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重庆市綦江区人民政府办公室关于印发《綦江区食品药品安全“十三五”规划(2016—2020)》的通知

2018年4月9日 10时15分 来源:区府办

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重庆市綦江区人民政府办公室

于印发《綦江区食品药品安全“十三五”规划(20162020)》的通知

各街道办事处、各镇人民政府,区政府有关部门,在綦市管单位:

根据《重庆市食品药品安全“十三五”规划》、《重庆市綦江区国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》精神,为加强我区食品药品安全监管,保障人民群众饮食用药安全有效,经区政府同意,现将《綦江区食品药品安全“十三五”规划(20162020)》印发你们,请认真贯彻落实。

重庆市綦江区人民政府办公室

201825

綦江区“十三五”食品药品安全规划

20162020

食品药品安全是重大成就民生和公共安全问题,关系人民群众身体健康与社会和谐稳定。为进一步加强全区食品药品安全工作,不断提高全区食品药品安全治理水平,促进全区食品医药产业健康快速发展,尽快建成全国食品药品安全城市,根据《重庆市食品药品安全“十三五”规划》和《重庆市綦江区国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》,制定本规划。

一、指导思想、基本原则和发展目标

(一)指导思想

高举中国特色社会主义伟大旗帜,以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观、习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神,坚持“四个全面”战略布局、认真落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,按照“四个最严”要求,围绕健康中国建设和“科学发展、富民兴綦”总任务,以创新驱动为核心,以问题意识为导向,以风险管理为主线,以创建食品安全示范标准规范、监测抽验、大数据信息化为基础,坚持党政同责、标本兼治,着力实施食品安全战略,推进监管体制机制改革创新,提升监管能力,构建共治格局,促进产业发展,建立与“四区一城”发展战略相适应的食品药品监管体系,全面提高食品药品安全治理水平,为全面建成小康社会提供坚实的食品药品安全保障。

(二)基本原则

1.坚持以人为本。牢固树立人民利益至上理念,把维护人民群众的生命安全和身体健康作为一切工作的出发点和落脚点,及时回应人民群众的期盼和关切,以监管工作的实际成效惠及于民、取信于民。

2.坚持创新引领。把改革创新作为推进食品药品安全治理体系和治理能力现代化的重要动力,进一步改革完善事前、事中、事后监管机制,创新监管政策措施,强化综合治理,实现标本兼治,逐步解决食品药品安全领域深层次问题。

3.坚持依法监管。全面落实依法治区要求,规范监管执法行为,实现食品药品生产经营全过程依法监管,形成“科学立法、严格执法、全行业守法”的良好局面。

4.坚持协调共治。进一步落实责任,发挥市场机制作用,调动社会力量广泛参与,努力构建“政府负责、部门监管、企业主责、行业自律、社会协同、公众参与”的食品药品安全工作格局,实现食品药品安全共治共享。

5.坚持均衡发展。加大监督执法和检验机构投入,确保食品药品有效执法及检验,促进监管资源配置均衡化、监管服务均等化,加快推进食品药品安全监管城乡一体化。

(三)主要目标

统一权威的食品药品监管体系作用充分发挥,以行政监管为基础、检验检测为支撑、信息化技术为平台、风险管控为手段的食品药品监管机制更加健全,食品药品安全责任和评价问责制度全面落实。基层食品药品监管机构规范化建设全面完成,国家食品安全示范城市和农产品质量安全县创建深入开展,食品药品安全依法治理能力不断提升,坚决守住不发生重特大食品药品安全事故底线。建成与我区经济社会发展相适应的食品药品安全保障体系,确保全区人民饮食用药安全。到2020年,全区食品药品安全监管能力达到全市领先水平。

二、主要任务

(一)全面深化监管改革

1.强化责任落实。根据《中华人民共和国食品安全法》、重庆市地方性法规的规定和区委区政府有关要求,进一步落实镇街属地管理责任和监管所监督检查责任,确保“四有两责”全面落实到位。加强行政效能监察,建立健全食品药品安全工作责任制和定期检查督查制度。完善评价考核办法,加强对镇街及相关部门履行职责情况的监督检查和评估考核。强化行政监察和问责,对监管中的失职、渎职等行为,依法依纪严肃追究责任。完善评价考核办法,注重考核评价结果运用。强化生产经营者质量安全主体责任,督促企业依照法律法规和食品药品安全标准从事生产经营活动,鼓励食品生产经营企业参加食品安全责任保险,切实履行企业第一责任人的责任。

2.加大综合协调力度。充分发挥区食品药品安全委员会及其办公室作用,健全完善食品药品安全综合协调机制,统筹协调食品药品安全监管工作,全面加强食品药品综合监督。健全完善食品药品安全监管、信息通报、新闻发布、应急处置等协作机制,强化部门协作。积极探索与农业、公安、工商等部门开展联合执法,建立跨部门合作机制,切实加强部门间的协作配合,在全区建立起统一、高效的协调协作机制,做到协调有力、协作有力,实现全面监管、无缝衔接。

3.推进基层规范化建设。深化食品药品监管体制改革,健全完善区、镇街、村三级食品药品安全监管工作体系,强化镇街食品药品监管机构规范化建设,逐步推行基层监管人员专职化,加强基层专职检查员队伍建设,配齐配强食品药品监管执法人员和村(社区)食品药品安全协管员。强化农产品质量安全监管机构建设,依托镇街农业服务中心加强基层农产品质量安全监管工作,配备专兼职监管人员。到2017 年,全区食品药品监管机构工作力量显著加强,基层食品药品监管机构基本装备、快检室建设等 100%达到国家标准;到 2020 年,全区农产品质量安全监管科(站)建设达到全市先进水平。

4.提升干部队伍素质。培养和造就一支规模适当、结构优化、业务精湛、素质优良的专业化监管队伍。人才队伍培养、使用、管理、监督体制机制配套更趋完善,教育培训体系基本健全。到2020年,全区食品药品监管队伍学历结构大幅优化,本科以上学历比例达到80%;监管队伍专业结构大幅优化,食品、药品、医学、法学、管理与经济等相关专业人员比例达到 80%;监管队伍综合素质和能力培训实现全覆盖。

(二)建立风险管控机制

1.完善风险管控行政管理体系。构建食品药品安全风险监测体系,加强风险管控和制度体系建设,拓展风险信息收集渠道,组织开展风险研判,建立风险分级、分类管理的标准和规范。基层发现的问题自下而上在区级层面进行综合研判,区级层面发现的带有普遍性的风险及时反馈基层,有的放矢开展处置和防范,形成风险管控行政管理路线图。

2.提升风险监测水平。按照“统一制定计划、统一组织实施、统一数据分析、统一结果利用”要求,实施食品药品安全风险监测计划,开展全区食用农产品监测、食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的监测和药械不良反应(事件)监测,形成覆盖食品、药械各环节的风险监测网络。提高食品安全监测抽验频次,“十三五”期间,每年药品不良反应报告数达 500 /百万人,药品不良反应病例报告比例达 90%,探索和提高药品企业不良反应报告比例,医疗器械不良事件报告数达200/百万人,医疗器械不良事件病例报告比例达80%,化妆品不良反应报告数达50/百万人。充分利用食品“三级五层”快检体系,就近就地快速有效筛查潜在的食品药品安全隐患。依托食品药品抽验、快速检测、广告与互联网监测、“12331”举报投诉等系统,以及区食安办与区卫计委、区农委等部门和单位的联络平台,及时收集、分析食品药品风险信息。

3.提高风险研判能力。借鉴国内外食品药品安全风险评估的先进经验,在食品药品生产经营行业探索建立安全风险指标评价体系,实施全面客观的量化评价。组建区食品药品安全风险评估专家委员会,适时组织开展食品药品安全再评价及风险评估。建立农业、食品药品监管、卫生防疫、教育、检验机构等多部门和单位参与的联合会商机制,研判风险形势,分析风险隐患,制订应对措施,防止出现系统性、区域性食品药品安全问题。

4.加大风险交流预警力度。组建区、镇街两级风险交流联络员队伍,逐步形成从上到下的风险交流工作网络。建立区食药安委成员单位风险交流制度,定期互相通报食品安全风险相关信息。强化与行业协会的交流,督促高风险行业诚信守法生产经营。按照科学、客观、及时、公开原则,充分利用互联网、电视、报纸、新闻发布会等多种形式,及时向监管部门、行业协会及社会公众发布预警信息和消费提示,加强对不合格产品、违法企业的社会惩戒,多渠道向公众宣传食品药品安全知识。

(三)严格依法行政

1.落实食品药品法律法规和配套制度。深入贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《重庆市食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》等法律法规的实施,基本形成覆盖农田到餐桌、具有綦江特色、解决实际问题的食品安全监管制度体系。根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,探索试点企业先行赔付和强制保险制度等,从法规制度层面着力破解监管难题。

2.深化行政审批制度改革。严格按照国家行政许可权限进行行政许可,依法下放的行政审批权限,全面推行食品流通许可证和餐饮食服务许可证“两证合一”,严格执行药品GMPGSP认证管理。深入推进食品行政审批改革,进一步简化审批程序,分级办理行政许可的工作机制,方便生产经营者办理。通过官网等形式,向社会公开食品生产经营许可的申办条件、办理程序、期限等内容,进一步推进许可审批过程的公开透明,接受社会的监督。

3.严厉打击违法犯罪。进一步加强部门之间协作,健全完善行政执法与刑事司法衔接机制,研究建立行政处罚与行政拘留衔接机制,探索建立跨部门执法联动机制,及时研究解决食品药品案件定性、证据标准、鉴定条件、案件管辖等执法办案中的实际问题。坚持“零容忍”,严厉打击涉嫌生产、销售假冒伪劣及有毒有害食品药品的违法犯罪行为,清除行业“潜规则”。建立健全食品药品安全违法犯罪企业(人员)信息库和“黑名单”制度,提升打击效能。

(四)加强食品全程监管

1.强化食品源头控制。围绕“一控两减三基本”的目标,实施2020年化肥农药零增长行动和兽药(抗菌药)综合治理五年行动。严格执行高毒农药定点经营、实名购买制度;严格执行《饲料质量安全管理规范》、兽药生产GMP制度和兽药经营GSP制度。推广绿色防控、健康养殖和高效低毒农兽药使用,做到控肥控药控添加剂。

2.大力推广农业标准化生产。扶持发展无公害农产品、绿色食品、有机食品和地理标志农产品。指导生产者严格按照食品安全标准和国家有关规定,科学合理使用农业投入品,督促建立健全种植养殖档案和用药记录等生产记录制度,严格落实安全间隔期和休药期制度。加强食用农产品产地环境管理,实施土壤污染防治行动计划。开展土壤重金属污染普查、土壤和农产品协同监测评价,科学划定农用地土壤环境质量类别。控制农业面源污染,防治畜禽养殖污染。开展土壤污染治理修复。到2020年,种植养殖环节食用农产品质量安全合格率达到97%以上。

3.加强农产品质量安全追溯体系建设。落实《重庆市食品安全委员会关于进一步明确职责健全机制确保食品安全无缝隙监管的通知》精神,逐步建立以农产品检疫合格证明、农产品质量合格证明以及农产品产地质量证明为基础的使用农产品产地准出制度,与区食品药品监管部门共同探索建立产地准出与市场准入管理衔接机制。力争到2018年实现与国家农产品质量安全追溯管理信息平台的对接,实现监管信息互联互通和资源共享。

4.加强食品生产经营监管。严格食品生产经营者许可准入,落实网格化监管和分类分级管理责任,全面推进信息化建设,构建科学高效的“日常巡查、体系检查、飞行检查”体系。加大对“两超一非”、生产经营不符合食品安全标准的食品治理力度,强化对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品的监管,加强对网络食品经营等新兴业态的监管,健全食品召回工作制度。围绕婴幼儿配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等,督促和指导食品生产企业依法建立质量安全追溯体系,切实落实质量安全主体责任。深入实施全市餐饮单位“明厨亮灶”工程,加强学校及托幼食堂监管,到2020年,全区学校食堂、托幼机构食堂、养老机构食堂、重大活动餐饮接待单位“明厨亮灶”覆盖率达到90%以上,其他餐饮单位“明厨亮灶”覆盖率达到60%以上。全面推进小作坊登记和食品摊贩备案工作。督促食品生产经营企业落实食品安全主体责任,推动大型食品企业实施良好生产规范、危害分析与关键控制点体系,不断提高食品安全水平,及时消除食品生产经营隐患。到2020年,食品安全评价性抽验合格率达到95%以上。

5.强化食品安全监督抽检。加大监督抽检频次,科学制定监督抽检计划,切实保障食品安全监督管理需要。根据风险监测结果、重大食品安全隐患、投诉举报线索等,确定监督抽检重点,加大对专供婴幼儿及其他特定人群食品和原粮、米、面、油、蔬菜、肉、乳品、蛋、水产品等大宗食品的监督抽检力度。

(五)加强药品安全监管

1.严格准入管理。严格药品、医疗器械、化妆品的准入管理,严格药品GMPGSP认证,加强高风险医疗器械的准入和管理。完善化妆品质量管理规范体系,严格化妆品生产企业的准入制度,加强现场检查力度,强化药品生产的动态监管,加大对药品生产企业、高风险药品生产企业的日常监督检查,探索试行对药品生产企业实行动态监管、风险监管和风险评估,全面实施药品生产企业质量授权人制度。

2.强化药品经营使用管理。完善药品经营许可认证制度及重点监管、约谈告诫机制,加大对互联网药品服务、药品广告监管力度。强化特殊药品监管,加强对血液制品、生物制品、抗菌药物、中药注射剂、特殊药品等高风险药品的监管。严守疫苗质量安全“红线”,严格疫苗流通管理,全面落实疫苗从生产到使用的全程追溯制度。鼓励发展现代物流和连锁经营,促进药品流通企业向规模化、集约化、规范化发展,促进药品流通模式变革。加强重点监管和风险研判,管控药品流通安全风险。深化农村药品流通体制改革,鼓励药品批发企业面向农村配送药品、零售连锁企业向农村延伸网点,加强农村医疗机构药房监管力度,实现规范管理、专业培训、统一配送。加强广告监督管理,对违法药品、医疗器械、保健食品、化妆品等广告行为进行监测。到2020年,药品评价性抽验合格率达到99%以上。积极推进医疗机构规范化药房建设。发挥执业药师的用药指导作用,规范医生处方行为。

3.强化医疗器械监管。全面落实《医疗器械监督管理条例》,完善医疗器械经营许可制度,强化高风险产品和在用医疗器械监管。推动上市前、上市后监管链条衔接,加强医疗器械使用、再评价、召回等上市后各环节监管。到2020年,医疗器械产品抽检合格率达到95%以上。

4.强化化妆品监管。完善化妆品质量管理规范体系,强化经营、使用各环节监管。实现日常监管与专项整治、监督抽验有机结合,有针对性地组织开展化妆品生产经营环节监督检查和飞行检查。建立可追溯制度,落实索证索票制度,保障供应链安全。加强化妆品原料管理,及时更新化妆品原料清单,对化妆品新原料实施分类管理。到2020年,化妆品抽检合格率达到95%以上。

主要指标

类别

序号

指标名称

目标值

食品药品安全水平

1

主要食品安全风险监测平均合格率

95%

2

食品安全评价性抽验合格率

96%

3

农产品抽检质量安全合格率

90%

4

重大食品安全事故处置率

100%

5

药品评价性抽检总体合格率

99%

6

医疗器械产品抽检合格率

98%

7

保健食品抽检合格率

95%

化妆品安全水平

8

化妆品抽检合格率

95%

安全监管能力

9

食品抽样量

4份/千人

10

基本药物品种抽验覆盖面

100%

11

本地产医疗器械产品检测覆盖面

100%

12

保健食品生产企业监督性抽验品种覆盖面

100%

13

化妆品生产企业监督性抽验品种覆盖面

100%

监管队伍素质

14

监管队伍专业技术人员比例

75%

15

食品药品监管人员培训率

100%

社会共同治理

16

公众食品安全基本知识知晓率

80%

(六)强化技术支撑,提高科学监管能力

大力推进我区食品检验检测机构基础设施和技术能力建设。加强组织协调和质量管控,全面提升检验检测、风险监测评估、信息化监管及预警交流等综合能力,完善快检设施设备。全面提升信息化水平。以全市统一的食品药品安全风险管控信息平台为基础,建立健全食品药品基础数据库及日常监管、检验检测、信息监测、稽查办案、风险收集与评估、风险处置与交流等应用系统,逐步构建互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的食品药品风险管控系统。建立各部门间的信息共享机制,为提高食品药品风险管控水平提供支撑。

(七)强化社会共治体系。

1.加强安全信用体系建设。根据重庆市食品药品生产企业信用档案管理体系,完善从业人员基础信息、信用信息档案,初步构建信用等级评价机制。完善企业信用评价体系,建立和实施“食品药品安全黑名单制度”,形成市场倒逼企业守法经营的机制。完善信用信息收集与发布管理制度,推行信用报告制度,制定企业信用奖惩制度,建立企业信用分级分类监管体系,开展企业信用体系建设试点,广泛开展“信用示范企业”创建评估活动。到2020年,全区建立起比较完善的食品药品安全监管信用体系、信用信息收集与发布机制、信用评价与奖惩制度、企业分级分类监管体系和信用信息共享平台,与相关监管部门实现信息共享与交换、信用结果公开与联合惩戒。

2.充分发挥社会力量。发挥行业协会作用,研究制定食品药品行业管理规定,在行业内广泛开展公开承诺活动,促进企业自律。依托农业行政执法、食品药品投诉举报等网络,及时受理消费者各类投诉举报,严格落实食品药品投诉举报奖励制度。健全食品安全高效处置机制,努力构建食品安全人人有责的社会监督网络。

3.加强宣传教育引导。加强食品药品安全文化建设,建立食品药品安全科普示范基地、科普宣传站,举办食品药品安全知识大讲堂,打造食品药品安全宣传电视、报刊、网络专栏,定期举办“3·31”宣传、食品安全宣传周、安全用药月、专项整治等专题宣传活动,普及食品药品安全知识,提升公众食品安全基本知识知晓率。积极引导社会舆论,引导媒体坚持正确的舆论导向,更好地发挥舆论监督作用,提高社会公众食品药品安全素养和基本知识知晓率。认真核实、查处媒体反映的食品安全问题,鼓励研究机构、高校、协会等领域第三方专家等社会力量参与公益宣传科普工作。构建完善的食品药品安全突发事件新闻发布、舆情汇总与分析、信息安全管理、负面舆情处理等舆论引导机制,依法严厉打击不实报道和散布虚假食品安全信息的行为。

4.加强示范创建。积极开展食品安全城市和国家农产品质量安全县创建,让创建活动成为破解监管难题的“试验田”、提高监管水平的“推进器”、保障食品安全的“排头兵”。到2020 年,我区成为全国食品安全城市国家农产品质量安全区。实施“三园两场”(菜果茶标准园、畜禽水产标准化养殖示范场)建设项目 20 个。

三、保障措施

(一)加强组织领导,强化规划实施责任

将食品药品规划与其他重点专项规划同步规划、同步部署、同步推进,对本规划确定的发展目标、主要任务和重点工程进行分解落实,建立责权明晰的责任体系,各责任部门要加强规划实施的协调,保证规划项目建设的高效有序实施。加强沟通协调,搞好规划衔接,及时解决规划实施过程遇到的困难和问题,努力形成推动规划顺利实施的整体合力。

(二)加大政府投入,强化经费保障

建立财政经费保障逐年递增长效机制,依法将食品药品监管经费纳入区政府、街镇常年预算予以保障。建立食品药品安全监管资金投入与地方一般预算收入增长相适应的经费保障机制,探索改革完善食品药品监管事权财权划分,合理确定各级政府在食品药品监管经费上的保障责任和保障力度,共同加大财政投入。

(三)建立评估制度,加强规划实施管理

建立健全规划实施评估制度,适时对规划执行情况进行监测、评估和督导,对主要任务和重点工程进展情况进行动态跟踪、实施绩效评估,并分年度在全区范围内通报。

抄送:区委办公室,区人大常委会办公室,区政协办公室,区人武部,

区法院,区检察院。

重庆市綦江区人民政府办公室                201825日印发

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